研發(fā)人工心臟公司「核心醫(yī)療」獲數(shù)千萬元天使輪融資

　　人工心臟研發(fā)公司“深圳核心醫(yī)療科技有限公司”（以下簡稱：核心醫(yī)療）已獲得數(shù)千萬元天使輪融資，投資方為荷塘創(chuàng)業(yè)投資管理（北京）有限公司。本輪融資將主要用于GMP車間建設(shè)，磁懸浮離心式人工心臟的研發(fā)、生產(chǎn)以及動物實驗，以期盡早推動上述產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用治療。

　　核心醫(yī)療成立于2016年，專注于研究開發(fā)人工心臟、心室輔助類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。其核心產(chǎn)品“超小型磁懸浮離心式人工心臟”。目前，該產(chǎn)品已完成第一代產(chǎn)品CorHeart 6設(shè)計定型，并開始注冊申報，目前正開展臨床前動物實驗，已完成批量內(nèi)部動物實驗，有多只超過100天的成功動物實驗數(shù)據(jù)。

　　36氪首發(fā) | 研發(fā)超小型磁懸浮人工心臟，「核心醫(yī)療」獲數(shù)千萬元天使輪融資

　　核心醫(yī)療研發(fā)的超小型磁懸浮人工心臟

　　現(xiàn)階段，核心醫(yī)療已自建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的800多平方米萬級生產(chǎn)車間，并建立了工程和生物醫(yī)學(xué)等實驗室。此外，核心醫(yī)療正在拓展心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，計劃面向各類心臟病患者，提供心臟病的診斷、治療、監(jiān)控以及手術(shù)機(jī)械循環(huán)輔助系列的產(chǎn)品和設(shè)備。

　　據(jù)《中國心血管病報告2018》顯示，心血管病死亡占居民疾病死亡總數(shù)的40%以上，居首位，高于腫瘤及其他疾病。且中國有450萬心力衰竭患者，隨著老齡化程度加劇，患病率也呈持續(xù)上升態(tài)勢。心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)已知的治療終末期心力衰竭患者的唯一有效手段，但因供體缺乏，中國每年僅能實現(xiàn)300余例心臟移植。

　　人工心臟的出現(xiàn)為眾多心力衰竭患者帶來了新希望。

　　它是以機(jī)械泵的方式將血液輸送到人體的循環(huán)系統(tǒng)中以輔助或代替自然心臟的泵血功能?，F(xiàn)階段，它也成為了國際指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一，普遍應(yīng)用于心力衰竭及心肌功能不足等心臟病的臨床治療，效果顯著——以面世多年的Heartmate3為例，其2年成活率達(dá)74.7%，與心臟移植的成活率84%越來越接近。

　　面對如此大基數(shù)的心臟病人群，人工心臟的前景十分廣闊。以美國之前兩大人工心臟開發(fā)上市公司Thoratec和Heartware為例，僅在2013年度，Thoratec 年收入達(dá)5.02億美金，Heartware 年收入為2.07億美金。Thoratec于2015年被St.Jude Medical以34億美金收購，后者又被雅培收購；Heartware公司于2016年被美敦力以12億美金收購，目前兩家公司每年的植入量在6000-7000例。

　　迄今為止，人工心臟技術(shù)已歷經(jīng)幾次變革，共出現(xiàn)了四種類型：氣動泵、機(jī)械式軸承泵、液力軸承泵、磁懸浮離心泵。其中，搏動式血泵因裝置體積龐大，站長資源平臺嚴(yán)重破壞血液成分，已逐漸退出臨床應(yīng)用；機(jī)械式軸承泵、液力軸承泵也同樣對血液存在較大破壞，為降低血液損傷幾率，人工心臟技術(shù)研發(fā)逐漸向全磁懸浮離心泵發(fā)展。

　　不過，因全磁懸浮式人工心臟的技術(shù)壁壘很高，需要長期的技術(shù)積累，目前全球范圍內(nèi)僅有少數(shù)幾家公司開發(fā)出達(dá)到臨床應(yīng)用級別的產(chǎn)品，譬如美敦力、卡爾瑪、辛卡迪亞、永仁心，（在該領(lǐng)域36氪還報道過同心醫(yī)療、心擎醫(yī)療等）。

　　據(jù)介紹，核心醫(yī)療研發(fā)出的超小型磁懸浮人工心臟采用了更加優(yōu)化的主流場和二次流場結(jié)構(gòu)，磁懸浮電機(jī)設(shè)計和控制技術(shù)，以及集成一體化多冗余的非接觸軸承技術(shù)，能減少血液駐留時間和微循環(huán)時間，降低血液損傷幾率，血液兼容性更好，并且成本更低，將有效減輕患者負(fù)擔(dān)。

　　值得一提的是，核心醫(yī)療的超小型磁懸浮人工心臟直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比市場現(xiàn)有的全磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%。根據(jù)公開披露的數(shù)據(jù)（心室輔助血泵領(lǐng)域），它近乎是全球尺寸最小和重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。

　　據(jù)介紹，這樣的超小型人工心臟適用面更廣，無論是短期輔助心臟機(jī)能恢復(fù)治療，還是心臟移植前的過渡治療，甚至是作為長期替代心臟，它都能得到有效應(yīng)用；此外，因其技術(shù)具有良好的擴(kuò)展性，可應(yīng)用于其它體外循環(huán)和應(yīng)急性輔助醫(yī)療器械，且患者應(yīng)用群體也會擴(kuò)大——除終末期患者，也將適用于中期患者的心臟機(jī)能恢復(fù)，以及兒童、青少年先天性心肌功能不足的輔助治療等。

　　最后介紹一下核心團(tuán)隊，創(chuàng)始人余順周博士為哈工大（深圳）兼職教授，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)、美國加州大學(xué)戴維斯分校機(jī)械工程專業(yè)，曾作為資深工程師任職于美國Terumo Heart, Thoratec與Verb Surgical， 曾在Terumo Heart 和Thoratec公司參與多個人工心臟產(chǎn)品開發(fā)，包括Heartmate 3等；也作為主要電機(jī)控制與磁懸浮設(shè)計負(fù)責(zé)人，參與下一代人工心臟開發(fā)等。