國家隊(duì)“靈魂砍價(jià)”，這種最貴2萬多的醫(yī)用耗材或降價(jià)88%，中間商好日子到頭了？

每經(jīng)記者 滑昂 金喆每經(jīng)編輯 陳俊杰 盧祥勇

繼藥品集采之后，一場影響醫(yī)用耗材行業(yè)的大事件也即將發(fā)生。

上周五晚（10月16日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）。

2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費(fèi)用約150億，占到全國高值耗材總費(fèi)用的十分之一。國家級(jí)的帶量采購，預(yù)計(jì)類似藥品的“靈魂砍價(jià)”或再現(xiàn)。

此次集采最終中標(biāo)的冠脈支架產(chǎn)品，最終價(jià)格將低于2850元，而此前，參與集采各企業(yè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格從7600元到2.3萬元不等，進(jìn)口普遍較國產(chǎn)高出許多。2850元相比最高價(jià)2.3萬元降幅達(dá)88%。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

國產(chǎn)廠家占意向采購量超六成

冠脈支架就是常說的心臟支架，在治療心臟疾病中，使用率很高。

上周五晚（10月16日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）。這是繼藥品集采之后，又一牽動(dòng)行業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注的大事件。

《文件》規(guī)定本輪集采涉及產(chǎn)品范圍為獲得中國醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。在意向采購產(chǎn)品中，共有12家企業(yè)27個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品將共同角逐進(jìn)入最終名單。首年意向采購總量為107.47萬個(gè)，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購總需求的80%累加得出。本次集中采購周期為2年，各企業(yè)遞交申報(bào)價(jià)格日期為11月5日。

在12家企業(yè)中，國產(chǎn)冠脈支架廠家包括微創(chuàng)醫(yī)療（00853,HK）、樂普醫(yī)療（300003,SZ）、藍(lán)帆醫(yī)療（002382,SZ）、信立泰（002294,SZ）等7家企業(yè)。對(duì)應(yīng)首年意向采購數(shù)量共73.86萬個(gè)，占全部數(shù)量的68.73%。

與此同時(shí)，12家企業(yè)中，對(duì)應(yīng)首年意向采購量最多的三家企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療（占總量36.5%）、波士頓醫(yī)學(xué)（占總量11.2%）、樂普醫(yī)療（占總量11.2%），國產(chǎn)占據(jù)兩席。

盡管有12個(gè)廠家多達(dá)27款產(chǎn)品參與競爭，但最終將只有排名前10名產(chǎn)品首先入圍。而排名規(guī)則，則主要是按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

《文件》對(duì)產(chǎn)品擬中選的規(guī)定共有兩項(xiàng)，其中一項(xiàng)為“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的”，另一項(xiàng)則是“申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的”。這意味著，最終中標(biāo)的冠脈支架產(chǎn)品，最終價(jià)格都將低于2850元。

而據(jù)國盛證券研報(bào)，首年意向采購量各企業(yè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格從7600元到2.3萬元不等，進(jìn)口企業(yè)冠脈支架掛網(wǎng)價(jià)普遍較國產(chǎn)企業(yè)高出許多。與此同時(shí)，興業(yè)證券研報(bào)預(yù)計(jì)此次價(jià)格競爭將可能較為激烈，此次中選價(jià)格將大概率影響到現(xiàn)有的冠脈支架出廠價(jià)體系。

值得注意的是，10月19日是上述信息公布后的首個(gè)交易日，對(duì)應(yīng)二級(jí)市場冠脈支架相關(guān)企業(yè)的股價(jià)出現(xiàn)了較大幅度的波動(dòng)。微創(chuàng)醫(yī)療股票下跌11.62%，收?qǐng)?bào)28.85港元；樂普醫(yī)療股票下跌8.83%，收?qǐng)?bào)31.28元；藍(lán)帆醫(yī)療股票下跌3.88%，收?qǐng)?bào)24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收?qǐng)?bào)31.70元。

10月20日截至發(fā)稿，上述四只股票仍集體下跌。

10月19日，在第83屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)樂普醫(yī)療展臺(tái)，公司市場部胡女士告訴每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者，她也注意到了包括自己公司在內(nèi)相關(guān)企業(yè)股價(jià)出現(xiàn)了震蕩。

“（意向產(chǎn)品占公司營收）不太大，公司在市場上還有另外幾款支架在售。”胡女士介紹，樂普醫(yī)療在《文件》中的意向采購品種“鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”，是公司布局性的一個(gè)產(chǎn)品?！八芨采w的病變很多，但它本身的單價(jià)會(huì)相對(duì)低一些?！?/span>

胡女士向記者介紹了另外兩款產(chǎn)品，一款是公司目前占營收比重較大的產(chǎn)品，另一款則是公司當(dāng)前正在力推的新品。這兩款產(chǎn)品技術(shù)含量較《文件》中的樂普醫(yī)療意向采購品種更加先進(jìn)，屬于中高端產(chǎn)品。

面對(duì)集采外商壓力或更大

據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10%~20%。目前，每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量1.5枚，與國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費(fèi)用約150億，占到全國高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

而本次冠脈支架國家集采，首年意向采購總量為107.47萬個(gè)。冠脈支架集中采購中選產(chǎn)品的價(jià)格和使用有望在2021年1月落地實(shí)施，將影響上百億元的市場。

有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，對(duì)于高值耗材器械企業(yè)而言，若沒有中標(biāo)，壓力會(huì)較藥品企業(yè)更大，原因在于高值耗材基本是在大醫(yī)院臨床使用，沒有藥店市場。若未中標(biāo)，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的市場則只剩民營醫(yī)院。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

樂普醫(yī)療市場部胡女士告訴記者，盡管不同地區(qū)患者對(duì)各價(jià)位產(chǎn)品的需求不同，公司入選《文件》意向采購產(chǎn)品的同類國產(chǎn)產(chǎn)品，已經(jīng)能占國內(nèi)全部同類型產(chǎn)品市場的三成以上。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)市場總經(jīng)理詹金城向記者介紹，冠脈支架臨床應(yīng)用已經(jīng)有超過30年的歷史。本次集采涉及的產(chǎn)品“是一款沿用很多年標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品”，目前國內(nèi)外各大廠商都有生產(chǎn)，技術(shù)差距并不大。

不過在詹金城看來，盡管此前進(jìn)口產(chǎn)品售價(jià)更高，但實(shí)際上因?yàn)橥馍堂鎸?duì)全球更大的市場銷量更高，產(chǎn)品的采購成本比國內(nèi)的企業(yè)還要低。所以在同樣競爭環(huán)境下，外商能夠獲得更大收益，比國內(nèi)廠家成本更有競爭力。

記者注意到，此前醫(yī)藥集采時(shí)因部分外企報(bào)價(jià)無法匹配內(nèi)地企業(yè)，導(dǎo)致最終棄標(biāo)。這種情形有沒有可能在冠脈支架集采中再次上演？

詹金城認(rèn)為，即便是2850元的價(jià)格上限，企業(yè)仍有自己的利潤空間?！暗M(jìn)口廠商突然把價(jià)格降到和本土品牌一樣，不一定需要拿到最大量，有一定的市場占有率就好。中國市場也是外商很重要的市場，完全不做的話，可能營業(yè)額和獲利突然就減少很多，對(duì)外商來講壓力更大”。

值得注意的，有國產(chǎn)冠脈支架廠家人員表示，本輪集采受影響最大的可能不是廠家，而是利潤空間被進(jìn)一步壓縮的代理商。詹金城也認(rèn)為，隨著集采的開展，小代理商被大的醫(yī)藥通路商并購或?qū)⒊蔀橼厔荨?/span>

冠脈支架之后，更多的高值醫(yī)用耗材納入國家?guī)Я坎少徱咽枪沧R(shí)，目前一些地方已在探索。例如，安徽省第二批高值醫(yī)用耗材骨科關(guān)節(jié)類、心臟起博器類集中帶量采購順利完成，骨科關(guān)節(jié)類240個(gè)產(chǎn)品平均降幅81.97%，心臟起搏器類82個(gè)產(chǎn)品平均降幅46.75%。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)