這公司賣(mài)眼藥水年賺7億！但卻是假科普，真營(yíng)銷？

　　這公司賣(mài)眼藥水年賺7億！但卻是假科普，真營(yíng)銷？“白內(nèi)障看不清，莎普愛(ài)思滴眼睛。”因?yàn)檫@句廣告詞，不少年輕人都會(huì)給自己的父母買(mǎi)莎普愛(ài)思滴眼液，以拯救老人們不斷模糊的視力。

　　有白內(nèi)障專家指出，70 歲以上老人的白內(nèi)障發(fā)病率在 60%~70%，80 歲老人的白內(nèi)障發(fā)病率在 100% ——這意味著，只要到了一定的年齡，白內(nèi)障幾乎不可避免。而截至 2015 年年末，中國(guó) 65 歲以上的老年人已經(jīng)高達(dá) 1.44 億。

　　龐大的老年群體和高發(fā)病率，為浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：莎普愛(ài)思）提供了廣闊的市場(chǎng)空間，莎普愛(ài)思滴眼液去年為該公司貢獻(xiàn)了 7.5 億元營(yíng)收，毛利潤(rùn)高達(dá) 7.1 億元！

　　盡管賺錢(qián)能力強(qiáng)大，但莎普愛(ài)思也不是沒(méi)有煩惱，就在 12 月 2 日，一篇網(wǎng)絡(luò)熱文將莎普愛(ài)思推上風(fēng)口浪尖，并導(dǎo)致其股價(jià)一度跌停。

　　雙方各有說(shuō)法

　　12 月 2 日，一篇名為《一年賣(mài)出 7.5 億的洗腦「神藥」，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章，直指莎普愛(ài)思“假科普，真營(yíng)銷 ”，這篇文章發(fā)出不久就獲得 10 萬(wàn) + 的閱讀量。

　　這篇文章介紹：“一個(gè)原本只需要去醫(yī)院做個(gè)小手術(shù)就可以治好的疾病，卻因?yàn)檫@些眼藥水，讓老人在模糊的世界中生活了半年、一年、好多年 …… 但其實(shí)，他們?cè)究梢該碛星逦摹⑿腋５纳睢！?/p>

　　文章提到，目前，全世界沒(méi)有一種藥物，被證明能有效預(yù)防或治療白內(nèi)障，莎普愛(ài)思（芐達(dá)賴氨酸）不行，其他滴的、抹的、吃的藥也全都不行。不及時(shí)治療，有些患者還可能出現(xiàn)青光眼、葡萄膜炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。

　　這篇文章還列舉了多位眼科醫(yī)生的說(shuō)法和權(quán)威文獻(xiàn)資料，想要證實(shí)莎普愛(ài)思并沒(méi)有廣告中所宣傳的治療效果，直指莎普愛(ài)思是：假科普，真營(yíng)銷。使老年人延誤治療、有失明風(fēng)險(xiǎn)。

　　為此，莎普愛(ài)思（603168，SH）在 12 月 3 日晚發(fā)布了澄清公告。莎普愛(ài)思表示，0.5% 芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物，公司的廣告內(nèi)容與監(jiān)管部門(mén)審批的相應(yīng)內(nèi)容一致等。

　　莎普愛(ài)思同時(shí)稱，經(jīng)核查未發(fā)現(xiàn)有消費(fèi)者正確使用該產(chǎn)品出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤手術(shù)治療等情形。

　　如何理解“正確使用該產(chǎn)品”這一表述？莎普愛(ài)思董秘吳建國(guó) 12 月 3 日晚解釋稱，首先是確認(rèn)為白內(nèi)障，然后使用產(chǎn)品。

　　莎普愛(ài)思股價(jià)大跌

　　12 月 4 日，莎普愛(ài)思股價(jià)開(kāi)盤(pán)大跌，不久即被砸至跌停，報(bào) 21.33 元 / 股，而后迅速回升，截至下午收盤(pán)報(bào) 22.91 元 / 股，下跌 3.33%。

　　莎普愛(ài)思 2016 年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)滴眼液的毛利高達(dá) 7.1 億元，毛利率則為 94.59%。

　　莎普愛(ài)思滴眼液的材料成本只有 1807 萬(wàn)，而它在 2016 年全年廣告費(fèi)用高達(dá) 2.6 個(gè)億。

　　不僅如此，莎普愛(ài)思滴眼液銷量可觀，2016 年全年銷量達(dá)到 2825 萬(wàn)支，同比增長(zhǎng) 13.13%。

　　據(jù)此前媒體報(bào)道，莎普愛(ài)思滴眼液在廣告宣傳中宣傳“預(yù)防治療白內(nèi)障，認(rèn)準(zhǔn)莎普愛(ài)思”。然而，許多國(guó)內(nèi)眼科專家都表示，目前治療白內(nèi)障的唯一辦法就是進(jìn)行手術(shù)。

　　根據(jù)莎普愛(ài)思公告，芐達(dá)賴氨酸首先由 Angelini 制藥集團(tuán)于 1983 年在意大利上市。此后，國(guó)外學(xué)術(shù)研究文獻(xiàn)肯定了芐達(dá)賴氨酸的抗白內(nèi)障作用，認(rèn)為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對(duì)糖性白內(nèi)障與早期老年性白內(nèi)障有預(yù)防和治療作用。

　　莎普愛(ài)思公告顯示，1991 年，芐達(dá)賴氨酸滴眼液項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)完成 II 期、III 期臨床試驗(yàn)，總有效率為 73.73%，Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：0.5% 芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的新型抗白內(nèi)障新藥。1998 年底取得國(guó)家藥監(jiān)局新藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件。

　　專家呼吁重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　2013 年，身為同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任的崔紅平便在媒體上質(zhì)疑莎普愛(ài)思滴眼液的療效問(wèn)題，對(duì)于莎普愛(ài)思本次回應(yīng)，崔紅平表示：

　　晶狀體渾濁度是白內(nèi)障評(píng)判的最重要標(biāo)準(zhǔn)，莎普愛(ài)思滴眼液的臨床試驗(yàn)均于上世紀(jì)九十年代，由于當(dāng)初的技術(shù)手段限制，沒(méi)有用晶狀體渾濁度來(lái)做客觀指標(biāo)，而是采用了試驗(yàn)對(duì)象“自覺(jué)視力變化”，缺乏客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)。

　　而莎普愛(ài)思 II 期臨床報(bào)告上顯示，“結(jié)果顯示無(wú)論用藥組、對(duì)照組、絕大部分患者晶體渾濁度無(wú)明顯變化?！睂?duì)此，吳建國(guó)表示，自己所拿到的是一份結(jié)論性的報(bào)告，具體臨床的相關(guān)情況自己還有待了解。

　　事實(shí)上，根據(jù)崔紅平的介紹，全國(guó)眼科醫(yī)生對(duì)莎普愛(ài)思滴眼液的使用效果并不認(rèn)可，并且也遇到了許多因使用該產(chǎn)品出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤手術(shù)治療的患者。

　　值得一提的是，莎普愛(ài)思公司在 1997 年上市時(shí)，主要面向醫(yī)院市場(chǎng)，莎普愛(ài)思公司的招股說(shuō)明書(shū)里提到：公司雖然盡力在醫(yī)院推廣，但未達(dá)到預(yù)期效果。此后在 2004 年轉(zhuǎn)為非處方藥，并在近幾年開(kāi)始了大規(guī)模的廣告營(yíng)銷。

　　崔紅平表示，正是因?yàn)楫a(chǎn)品得不到醫(yī)生認(rèn)可，才轉(zhuǎn)為非處方藥的，然后通過(guò)廣告吸引害怕手術(shù)的患者。

　　不過(guò)，吳建國(guó)向記者表示，新藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后均為處方藥，在藥品生產(chǎn)使用多年后，安全性好、療效確切的藥物，才可能轉(zhuǎn)為 OTC（非處方藥），要經(jīng)過(guò)藥學(xué)、藥理、臨床等專家的再次審評(píng)，并報(bào)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審批同意才能轉(zhuǎn) OTC；成為 OTC 后，可以在大眾媒體進(jìn)行宣傳，讓更多的患者可以方便地獲得藥品適應(yīng)癥等方面的信息。

　　崔紅平提出，莎普愛(ài)思滴眼液應(yīng)當(dāng)按現(xiàn)在的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行多中心三期臨床試驗(yàn)，并重視四期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)。（四期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等。）

　　崔紅平還認(rèn)為，當(dāng)下應(yīng)當(dāng)重視三點(diǎn)：一是白內(nèi)障藥物治療的有效標(biāo)準(zhǔn)是什么；二是僅有視力指標(biāo)說(shuō)服力是不夠的；三是增加白內(nèi)障渾濁度的客觀指標(biāo)。

　　對(duì)此，吳建國(guó)向記者表示，莎普愛(ài)思滴眼液正在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。

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