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今年醫(yī)藥圈最后一個重磅消息:國家醫(yī)保談判藥品名單

2019-11-29 13:41 來源: 網(wǎng)絡(luò) 瀏覽(1427)人   

  今年醫(yī)藥圈最后一個重磅消息:業(yè)界期盼已久的2019國家醫(yī)保談判藥品名單今天正式公布。記者從發(fā)布會現(xiàn)場了解到,參與此次談判的150個藥品中,共有97個談判成功。其中,119個新增藥品中,有70個談判成功,包括52個西藥和18個中成藥??拱┥袼嶱D-1抑制劑,4個中只有信達生物的信迪利單抗成功入圍。31個續(xù)約藥品中,有27個談判成功。


今年醫(yī)藥圈最后一個重磅消息:國家醫(yī)保談判藥品名單


  本次談判首次嘗試引入了價格保密的做法,站長資源平臺對部分藥品的成交價格承諾官方不對社會公開。從總體數(shù)據(jù)上看,70個新增藥品平均降價60.7%,27個續(xù)約藥品平均降價也達到26.4%。如果再算上醫(yī)保報銷部分,保守估計,患者個人負(fù)擔(dān)水平降幅超過80%,個別藥品降幅超過95%。

  今天下午,央視新聞傳出的一段視頻,可以窺見談判過程中砍價的激烈。

  視頻最后藥企報價4.4,專家說:“4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢,4.36,行不行?”藥企:“好!”

  有人形容這是一段“靈魂砍價”,不過,記者認(rèn)為,視頻中真正的靈魂是這一句:中國有多少人口?我們是整個國家來跟你進行談判。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  這一句話也是本次談判的靈魂,并傳遞出醫(yī)保未來的信號:挾人口規(guī)模以令藥企。從本次目錄和這個視頻,可以看出未來醫(yī)保的趨勢是覆蓋盡可能多的領(lǐng)域,并以市場規(guī)模要求藥企降價。

  97個談判成功藥品全部納入乙類目錄

  今天上午,記者是帶著多位企業(yè)朋友和患者朋友的疑惑來到發(fā)布會現(xiàn)場的。

  盡管今天就正式公布談判目錄了,但是這些朋友們像熱鍋上的螞蟻,紛紛發(fā)來訊息希望獲得最快最新的消息,這其中以未參與談判的PD-1企業(yè)和罕見病患者為主。

  “我聽說只有信達進了,降幅多少???”“信達的PD-1價格哪里會公布?”所有的這些最新消息將會讓這些競爭性企業(yè)在最短時間內(nèi)調(diào)整市場策略和布局。

  進入現(xiàn)場,記者早早地發(fā)現(xiàn),推出PD-1抑制劑的企業(yè)中,只有信達生物坐在了企業(yè)代表的發(fā)言區(qū)。另一位企業(yè)代表,則是諾華腫瘤(中國)的市場準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人。

  97個談判成功的藥品全部納入目錄乙類藥品范圍。至此,2019年《國家基本醫(yī)保藥品目錄》的藥品總數(shù)確定為2709個,相比2017年的目錄,增加了64個。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  從重點談判領(lǐng)域的數(shù)量來看,共有22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性?。ê悄虿?、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)用藥和4個兒童用藥談成成功。其中,慢性病用藥談判成果顯著,三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。

  醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域,目錄結(jié)構(gòu)得到進一步優(yōu)化。

  而記者此前獲悉,醫(yī)保局此次為所有談判藥品劃了150億左右的醫(yī)?;痤A(yù)算,最終分配給談判成功的藥品。

  參與談判的新藥中,中成藥成功率超高,19個藥品談成18個,而100個西藥中,只有52個成功。

  11月11日-13日談判期間,記者在談判會場門外就聽說,本次降價最狠的就是中藥注射劑。今年政策風(fēng)向轉(zhuǎn)變,省級醫(yī)保目錄再無增補權(quán)限,在自費市場沒有競爭力、常年依賴各地醫(yī)保市場獲益的藥企,無論要自降多少身價,也要抓住這次唯一能進國家醫(yī)保的機會,而巨大的代價就是利潤不再可觀。

  記者此前曾報道,2017年談判到期的36個品種,有5個品種的醫(yī)?;鹗褂脹]有超過預(yù)算,期間有仿制藥上市,所以按照當(dāng)時談判的價格自動進入了2019版常規(guī)目錄。而剩下的31個續(xù)約品種在此次談判中,有27個品種談判成功,剩下的4個品種被踢出目錄。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  PD-1僅信達入局,降價64%

  在此次醫(yī)保談判中,最受關(guān)注的產(chǎn)品莫過于抗癌新藥PD-1抑制劑。我國每年新增腫瘤病人將近400萬,PD-1抑制劑市場相當(dāng)巨大。目前,國內(nèi)PD-1獲批的格局分別是默沙東、百時美施貴寶以及君實生物、信達制藥、恒瑞醫(yī)藥共五家企業(yè)的PD-1抑制劑在售。除了恒瑞獲批時間稍晚無緣本次機會外,其它4家都在半個月前參與了談判。

  高價抗癌藥要不要進醫(yī)保,此前有過爭議,“用200個人的看病錢給一個人吃抗癌藥,公平嗎?”4款PD-1能進幾個,和醫(yī)保局對這一類高價抗癌新藥的態(tài)度息息相關(guān)。從結(jié)果來看,醫(yī)保局的態(tài)度仍然較為謹(jǐn)慎。

  一位業(yè)內(nèi)人士向八點健聞表示,信達制藥的信迪利單抗能夠入圍一定是企業(yè)鐵了心大幅降價的結(jié)果。從市場行情來看,信達生物面臨的競爭最為激烈,在自費市場,由于同樣獲批了難治型經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)證,信達既要和銷售能力極強的恒瑞醫(yī)藥抗衡,又要直面百濟神州的沖擊,壓力不言而喻。趁著另兩個對手還沒有談判資格的時候,搶先進入醫(yī)保是最佳策略。

  當(dāng)然,信迪利單抗的小適應(yīng)證,也決定了其對醫(yī)?;饓毫Σ淮螅由纤幤笞陨斫祪r意愿強烈,入圍也在情理之中。

  信迪利單抗于2018年12月27日獲批,此前定價為7838元/100mg,三周用一次藥,每次200mg,推出“3+2”活動,折算下來,一年治療費用為16.7萬左右。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  本次醫(yī)保支付價降為2843元/100mg,單價降幅64%,但如果不考慮“3+2”活動,那么一年總費用為96662元(按每次200mg,每年用藥17次計算),下降42%。

  有意思的是,信達董事長俞德超2017年在接受央視采訪時,曾經(jīng)說信達PD-1抑制劑一年用藥費用會在10萬元人民幣以內(nèi)。

  默沙東的K藥和BMS的O藥都沒能進入醫(yī)保,對廣大患者來說,確實是有些遺憾,畢竟這是適應(yīng)證最廣的兩款PD-1。有專業(yè)人士分析,這或許和兩家海外企業(yè)的全球價格體系有關(guān)。此前,美國總統(tǒng)特朗普已經(jīng)多次批評本國藥企在美國賣得貴,在國外賣得便宜,變相補貼全球?;谶@個大背景,兩家藥企都沒有給出足夠的降價幅度而被拒之門外,也算是情理之中。

  從另一方面來看,此次醫(yī)保局也確實給了國產(chǎn)新藥很大的支持。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個,其中很多都是2018年獲批上市,包括信迪利單抗。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出高層支持創(chuàng)新藥的明確信號。

  全球藥王修美樂入局,綜合降價83%

  明星藥中,艾伯維的修美樂(阿達木單抗)也成功進入醫(yī)保名單。

  修美樂是全球藥王,自2002年上市以來,它已連續(xù)7年位居全球最暢銷藥物榜單首位,2018年全球銷售額高達205億美元。盡管封為“藥王”,但它在中國的市場滲透率一直不高。2018年,修美樂在中國樣本公立醫(yī)院的銷售額僅有2120萬元。據(jù)此推算,修美樂在國內(nèi)的銷售額很可能不到全球銷售總額的1%。

  一方面,是因為修美樂在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥極少,至今只有4個,分別為類風(fēng)濕、強直性脊柱炎、銀屑病和多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。另一方面,修美樂的高昂價格也讓不少中國患者望而卻步。2018年,修美樂在中國的中位中標(biāo)價為每支7586元,一年費用高達20萬。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  近年來,由于同類藥物的不斷出現(xiàn),昔日藥王也顯露疲態(tài)。根據(jù)艾伯維財報顯示,今年第三季度,修美樂連續(xù)多年的增長勢頭出現(xiàn)拐點,營收總額下降了3.2%,其中,國際市場更是拖了后腿,大幅下滑31.8%。

  僅從中國來看,國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥的在研企業(yè)共有28家,除了百奧泰出品的國內(nèi)首款修美樂生物類似藥格樂立外,另外還有4家企業(yè)已經(jīng)提交上市申請。面對如此多的競爭對手,即便是蟬聯(lián)了7屆的長跑冠軍,也不得不再度加快腳步。

  今年5月,修美樂主動降價,將阿達木單抗注射液的掛網(wǎng)價格從每支7641元降到3160元,降幅高達60%,此舉也被外界視為修美樂在為沖擊中國醫(yī)保目錄做鋪墊。果不其然,在這次的醫(yī)保談判中,修美樂再降60%,每支價格為1290元,順利中標(biāo)。綜合兩次降價,修美樂的累計降幅達到83%。

  如此降幅,也引得業(yè)內(nèi)嘩然,這意味著原研藥老大哥的價格已經(jīng)打到了比仿制藥小弟更低的地板價。一位長期關(guān)注仿制藥市場的專家向八點健聞表示,如此一來,初出茅廬的百奧泰的日子怕是不會太好過,其它在研的20多家企業(yè)同樣會遭受毀滅性的打擊。

  另一方面,憑借著殺入中國醫(yī)保目錄這一優(yōu)勢,修美樂有望重新迎來爆發(fā)。中國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病的患者總數(shù)相加超過1500萬人,按照現(xiàn)在的談判價格,一年3萬塊來算,即便只增加了1%的患者,市場規(guī)模就將達到45億元。如果增加了3%的患者,市場規(guī)模為135億元。

  這個數(shù)字將超過2018年中國內(nèi)地銷售收入最高的藥王——阿托伐他?。⑵胀?,降血脂藥物,銷售額130億元),2011年之前,立普妥是全球最暢銷的藥物。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  △圖片來源:央視新聞。

  3款進口丙肝藥價格保密,預(yù)計降幅85%

  丙肝藥是另一種備受關(guān)注的藥物。

  中國每年新增超過40萬肝癌患者,五年生存率低于20%,甚至是接近10%。歌手臧天朔、演員傅彪、詩人汪國真等等都是因肝癌去世。

  肝癌的源頭之一是丙肝,中國慢性丙肝病毒感染者大約在760萬至1000萬人之間。

  2011年最新的全口服直接抗病毒藥物(DAA)方案在美國上市,丙肝治療開啟一個新時代,臨床治愈接近100%。一種預(yù)測認(rèn)為,到2036年,丙肝將在美國成為罕見病。

  然而,“神藥”的缺點就是貴。以吉利德的吉三代索磷布韋維帕他韋(丙通沙)為例,服藥12周,費用69000元,由于沒有納入醫(yī)保,高昂的價格令眾多丙肝患者望而卻步。

  記者獲悉,丙肝新藥是此次唯一采用競標(biāo)性談判的藥品,最終6個中3個談判成功,分別是吉利德公司的來迪派韋索磷布韋(吉二代)、索磷布韋維帕他韋(吉三代)和默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  此次擬談判名單中的六個丙肝藥物療效顯著、治療效果相當(dāng),但價格昂貴,“完全依靠藥物經(jīng)濟學(xué)測算和常規(guī)準(zhǔn)入,難以將價格降至合理范圍”,參與丙肝藥物現(xiàn)場談判的專家林崧解釋,并透露了此次競標(biāo)性談判的更多細(xì)節(jié):上述丙肝新藥一個療程就能夠達到較好的治愈率,所以企業(yè)在報價時是按照一個療程進行打包報價,價格最低的兩個藥品進入醫(yī)保目錄。醫(yī)保局也承諾,2年內(nèi)不再納入新的同類藥品。

  11月13日上午是丙肝新藥的談判時間,但據(jù)了解,吉三代臨時退出競爭性談判,參與到下午的比價談判,因企業(yè)降價幅度足夠高,所以吉三代通過比價談判的方式也進入到醫(yī)保目錄中。

  整體來看,三款進口丙肝藥的平均降幅達到 85%以上,但價格尚未公布。

  談判成功的這三款治療丙肝的藥物均為口服藥物,優(yōu)點在于不需要聯(lián)合用藥,也不需要注射給藥。

  中國科學(xué)院院士王福生說,丙肝藥物進入醫(yī)保后,有幾個特點:“服用方便、療程較短、安全有效、治愈率高,價格合理”。

  罕見病特效藥:每進一個都是突破

  記者較為關(guān)注罕見病用藥進談判目錄的情況。全世界已知的罕見病約有7000種,其中只有約6%的疾病有藥可治。而每一種罕見病藥物,都非常昂貴。

  今年8月,曾經(jīng)見到一位剛出生45天的女孩,她是I型SMA(脊髓性肌萎縮癥)患者,如果不用藥,很可能在2歲前去世。而能夠治療她的新特效藥,一針需要70萬人民幣左右。

  罕見病用藥進醫(yī)保與否,直接體現(xiàn)醫(yī)保局對罕見病群體的實際關(guān)注度。

  醫(yī)保局在擬談判名單中將好一些罕見病用藥都納入其中,包括治療肺動脈高壓用藥以及多發(fā)性硬化癥用藥。

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  比如,這次醫(yī)保局把拜耳的萬他維納入談判名單。從患者角度來看,萬他維有其特殊性。它是首個用于治療肺動脈高壓的可吸入性藥物,于2006年獲批進口,是國內(nèi)為數(shù)不多的治療肺動脈高壓的一線藥物,被中華慈善總會描述為“能起到不可替代作用”。

  從患者負(fù)擔(dān)來講,萬他維是國內(nèi)獲批上市治療肺動脈高壓的4個進口藥品中最貴的,每年至少需要近60萬人民幣。慈善贈藥后,每年價格大約在6萬6。

  但從企業(yè)角度來看,萬他維一直是拜耳的賠錢產(chǎn)品,拜耳主要靠其他產(chǎn)品維持萬他維在中國的市場。根據(jù)中華慈善總會官網(wǎng)顯示,萬他維在2008年進入援助項目后,到2018年底,這10年間,援助患者總?cè)藬?shù)實際不足1000人,實際上4年前拜耳宣布萬他維準(zhǔn)備退出中國市場,但后來因患者呼吁、引起社會廣泛關(guān)注后又留了下來。

  本次醫(yī)保談判萬他維最終沒有入局,價格并未談攏。醫(yī)保局有心,但現(xiàn)實殘酷,對企業(yè)來說,若降價太多,萬他維產(chǎn)品的虧損將更多,據(jù)了解,其光準(zhǔn)備談判的資料,企業(yè)前期就已經(jīng)花了30萬左右,而每年萬他維產(chǎn)品的銷售額也不過近百萬。

  不過,這次有四款治療肺動脈高壓的藥物被納入醫(yī)保目錄中,改變了醫(yī)保目錄在肺動脈高壓治療中無藥可用的現(xiàn)狀。

  一個目錄、一段視頻,醫(yī)保未來的信號很明顯了

  其中一款是強生的波生坦片,波生坦片原本是愛可泰隆的核心產(chǎn)品, 2006年打入中國市場。而經(jīng)過近十年的發(fā)展,全國肺動脈高壓患者中使用波生坦的人數(shù)大約只有7000人左右,并且一直處于每年上千萬元的虧損狀態(tài),再加上波生坦自2016年起在中國專利過期,2016年1月1日起將波生坦價格從每盒19980萬調(diào)整至每盒3996元,降幅高達80%,一年花費5萬多人民幣。

  波生坦片2017年也被納入談判,但談判沒有成功,后來被強生收購,今年再次被納入醫(yī)保談判,談判成功,不過價格依然保密。

  除了肺動脈高壓藥物,另外還有3種罕見病藥物本次也進入了目錄。

  記者此前采訪中獲悉,國家醫(yī)保局明年有望開展罕見病特效藥專項準(zhǔn)入談判工作。也就是說,更多的罕見病高價特效藥將通過國家談判的形式,降價進入醫(yī)保目錄中。


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