FDA要求雷尼替丁產(chǎn)品全部下架
億歐大健康4月3日訊，F(xiàn)DA發(fā)布通報(bào)，要求藥品制造商立即從市場(chǎng)上撤回所有雷尼替?。╮anitidine，Zantac）的處方藥和非處方（OTC）藥物。原因?yàn)檎谶M(jìn)行針對(duì)雷尼替丁的調(diào)查最新工作發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品含有污染物N-亞硝基二甲胺（NDMA）。FDA已經(jīng)確認(rèn)，某些雷尼替丁產(chǎn)品中的污染雜質(zhì)會(huì)隨著時(shí)間的推移以及在高于室溫的條件下存儲(chǔ)而增加，并可能導(dǎo)致使用患者暴露于這種雜質(zhì)的不可接受的水平。
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