信立泰“特立帕肽注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
億歐大健康4月13日訊,近日,信立泰及子公司信立泰(蘇州)藥業(yè)有限公司、信立泰(成都)生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書(shū),“特立帕肽注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
特立帕肽注射液適應(yīng)癥擬為用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。該品擬為每天一次,且注射前無(wú)需溶解,直接皮下注冊(cè),更方便患者使用。若獲批上市后,將進(jìn)一步豐富公司在骨科領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,為患者提供更多用藥選擇。
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