歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗申請獲批

億歐大健康4月13日訊，今日，港交所上市公司歌禮制藥對外發(fā)布公告稱，其艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F（ASC09/利托那韋復方片）臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。ASC09F的新藥臨床試驗(IND)申請于2019年12月30日獲得國家藥監(jiān)局受理。

據(jù)悉，ASC09具有極高的基因耐藥屏障，已經(jīng)完成的I期及IIa期臨床試驗顯示，ASC09具有有效抗病毒活性，同時過往的臨床試驗亦顯示ASC09安全且耐受性良好。而利托那韋不僅是一種HIV蛋白酶抑制劑，也是一種強效CYP3A4抑制劑，臨床試驗表明，小劑量的利托那韋可抑制CYP3A4介導的HIV蛋白酶抑制劑的代謝，從而提高HIV蛋白酶抑制劑的血藥濃度，增強抗病毒藥物療效。