羅氏脊髓性肌萎縮癥藥物上市申請獲CDE受理
億歐大健康4月24日訊，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，羅氏脊髓性肌萎縮癥藥物risdiplam口服溶液用粉末的上市申請被CDE受理。
據(jù)悉4月初，F(xiàn)DA推遲了該藥的PDUFA日期，預(yù)計今年8月底將會收到FDA的回復(fù)。risdiplam是一種口服液體、運動神經(jīng)元存活基因2（SMN2）剪接修飾劑，旨在持續(xù)增加和維持中樞神經(jīng)系統(tǒng)和外周組織中的SMN蛋白水平。
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