華海藥業(yè)：左乙拉西坦緩釋片獲得藥品注冊(cè)批件

億歐大健康6月2日訊，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，華海藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)并簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊(cè)批件》，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了該公司的產(chǎn)品線。

左乙拉西坦緩釋片主要用于治療癲癇，由UCBINC研發(fā)，于2008年9月獲FDA批準(zhǔn)。左乙拉西坦緩釋片全球主要生產(chǎn)廠商有ACTAVISLABSFLINC，APOTEXINC，TEVAPHARMS等，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商為深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2019年左乙拉西坦制劑（包括所有制劑劑型）全球市場(chǎng)銷售額約21.866億美元；而據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2019年國(guó)內(nèi)左乙拉西坦片（不包括緩釋片）全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售額約人民幣8.87億元。

截至目前，華海藥業(yè)在左乙拉西坦緩釋片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣870萬元。