和鉑醫(yī)藥HBM9161再獲臨床批件，推進(jìn)Graves眼病無縫2/3期臨床性試驗

億歐大健康6月2日訊，和鉑醫(yī)藥今日宣布，其針對新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體HBM9161再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬對Graves眼疾（又稱甲狀腺相關(guān)眼?。╅_展臨床試驗。這是HBM9161在中國獲得的第四個臨床許可，也是和鉑醫(yī)藥第二次獲得2/3期臨床試驗批準(zhǔn)，該項目將在2期試驗后直接進(jìn)入3期試驗。

HBM9161由HanAll公司開發(fā)，和鉑醫(yī)藥擁有該項目在大中華地區(qū)(大陸、香港、澳門、臺灣) 的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。2020年3月，擁有主要海外開發(fā)權(quán)益的Immunovant公司宣布其開展的甲狀腺眼病2a期概念驗證試驗取得積極結(jié)果， FcRn抗體對甲狀腺眼病的作用首次獲得證實，這也為和鉑醫(yī)藥加速HBM9161臨床試驗提供了依據(jù)。