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賽諾醫(yī)療藥物洗脫支架系統(tǒng)申報(bào)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)獲得受理

2020-07-01 01:05 來源: 站長(zhǎng)資源平臺(tái) 瀏覽(634)人   

億歐大健康6月30日訊,賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)于近日向NMPA申報(bào)了醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),NMPA于2020年6月28日簽發(fā)了《受理通知書》。

該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,適用于冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)。該藥物洗脫支架于 2012 年底立項(xiàng),目前已在歐洲、美國(guó)、日本、中國(guó)等地區(qū)開展全球性臨床研究。

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