恒瑞地夸磷索鈉滴眼液首仿報(bào)上市,發(fā)力眼科用藥
億歐大健康7月14日訊,今日,恒瑞4類仿制藥地夸磷索鈉滴眼液上市申請(qǐng)獲CDE承辦,是該品種國(guó)產(chǎn)首家仿制藥報(bào)產(chǎn)。地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動(dòng)劑,其作用于結(jié)膜上皮及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體,通過上調(diào)細(xì)胞內(nèi)的鈣離子濃度,促進(jìn)水分及黏蛋白的分泌,進(jìn)而改善干眼病癥狀。
該藥由參天制藥獲得Inspire制藥公司 (默克子公司) 授權(quán)后開發(fā),最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療,商品名為 Diquas?,規(guī)格為3%(5 mL)。國(guó)內(nèi)在2017年10月獲批進(jìn)口,商品名為麗愛思。
去年11月7日,恒瑞花1.65億美元引進(jìn)德國(guó)2款干眼癥的藥物 CyclASol?(0.1% 環(huán)孢素 A 制劑)和 NOV03(全氟己基辛烷),并獲得這兩個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利。
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