海正藥業(yè)HS236膠囊獲批藥物臨床試驗(yàn)
億歐大健康7月30日訊,海正藥業(yè)晚間公告稱,其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HS236膠囊(50mg、200mg)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
HS236為成纖維細(xì)胞生長因子受體4(FGFR4)選擇性抑制劑,HS236膠囊主要適用于治療肝細(xì)胞肝癌和其他晚期惡性實(shí)體瘤。截至目前,國內(nèi)外有部分制藥公司在進(jìn)行FGFR4抑制劑的研發(fā),尚未有FGFR4特異性抑制劑類藥品上市銷售。
2020年5月,海正藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局提交該藥品臨床注冊申請獲得藥品審評(píng)中心正式受理。后續(xù)其將按照上述藥物臨床試驗(yàn)通知書要求進(jìn)行該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究。截至目前,海正藥業(yè)在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約2072萬元。
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