天境生物伊坦生長激素3期注冊臨床試驗(yàn)申請已受理

億歐大健康8月4日訊，天境生物今日宣布，藥監(jiān)局已接受其伊坦生長激素差異化長效重組人源生長激素的3期注冊臨床試驗(yàn)申請。該試驗(yàn)采取每周給藥一次的方法針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展臨床治療研究。

伊坦生長激素是采用韓國Genexine公司專利技術(shù)，即創(chuàng)新雜合Fc融合蛋白技術(shù)平臺(hyFc)， 設(shè)計(jì)開發(fā)的一種長效重組人源生長激素(rhGH)，具有新穎的分子形式和更長的半衰期，給藥頻率僅為一周一次。伊坦生長激素可刺激胰島素樣促生長因子1(IGF-1)在肝臟中的合成，并激發(fā)包括成骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞在內(nèi)的多種組織的生長刺激作用，以促進(jìn)骨骼的生長。此外，前期研究及試驗(yàn)證明作為天然蛋白質(zhì)的產(chǎn)品，伊坦生長激素既能保持短效生長激素的療效，又可能避免市場上常見的聚乙二醇化生長激素的安全隱患。