華北制藥:重組人源抗狂犬病毒單抗注射液擬納入優(yōu)先審評品種
華北制藥公告,子公司新藥公司的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,被國家藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。該藥已取得III期臨床試驗報告,國家藥品審評中心受理了其注冊申請。該藥品與人用狂犬病疫苗聯(lián)用,可用以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白。目前,國內(nèi)尚無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售。該藥被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項品種。
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