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華北制藥:重組人源抗狂犬病毒單抗注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)品種

2020-08-06 10:03 來(lái)源: 站長(zhǎng)資源平臺(tái) 瀏覽(506)人   

華北制藥公告,子公司新藥公司的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,被國(guó)家藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。該藥已取得III期臨床試驗(yàn)報(bào)告,國(guó)家藥品審評(píng)中心受理了其注冊(cè)申請(qǐng)。該藥品與人用狂犬病疫苗聯(lián)用,可用以補(bǔ)充人用狂犬病疫苗主動(dòng)免疫過(guò)程中的抗體空白。目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售。該藥被列為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)品種。

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