貝達藥業(yè)鹽酸恩沙替尼 eXalt3 研究期中分析結果發(fā)布

億歐大健康8月10日訊，2020 年 8 月 8 日，貝達藥業(yè)和控股子公司 Xcovery 共同研發(fā)的新一代 ALK 抑制劑鹽酸恩沙替尼(Ensartinib、X-396)國際多中心III期臨床研究(eXalt3)期中分析結果在世界肺癌大會(IASLC WCLC)主席團研討會上發(fā)布。結果顯 示，接受恩沙替尼治療的 ALK 陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，其中位無進展生存期(mPFS)顯著長于接受克唑替尼治療的患者。
恩沙替尼 eXalt3 研究共入組 290 例 ALK 陽性 NSCLC 患者，被隨機分配到恩沙替尼或克唑替尼治療組。截至 2020 年 7 月 1 日數(shù)據(jù)，經盲態(tài)獨立評審委員 會(BIRC)評估，進展事件占最終分析預設進展事件的 73%。數(shù)據(jù)表明，接受恩沙替尼治療組的中位無進展生存期(mPFS)為 25.8 個月，接受克唑替尼治 療組的為 12.7 個月，兩者具有顯著性統(tǒng)計學差異。生存分析(K-M 曲線)顯示， 在治療后 36 個月時間點，恩沙替尼組只有不到40%患者進展，而克唑替尼組有75%的患者進展。目前，eXalt3 研究還將繼續(xù)跟進正在接受治療的患者。