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吉利德向FDA申請將瑞德西韋用于COVID-19治療

2020-08-12 09:36 來源: 站長資源平臺 瀏覽(520)人   

億歐大健康8月11日訊,美國時(shí)間8月10日,吉利德科學(xué)宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了瑞德西韋的新藥申請,用于COVID-19患者的治療。瑞德西韋目前已在美國獲得緊急使用授權(quán),用于治療住院的重癥COVID-19患者。這次的申請是2020年4月8日啟動(dòng)的新藥申請滾動(dòng)提交數(shù)據(jù)的最后一步。

研究表明,與安慰劑相比,使用瑞德西韋治療可以加快患者的康復(fù)時(shí)間,而且5天或10天的用藥療程為患者帶來的臨床改善相似。在各項(xiàng)研究中,瑞德西韋在5天和10天治療組中的耐受性普遍良好,且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

吉利德表示,已獲得了可靠的數(shù)據(jù)以支持評估瑞德西韋在不同嚴(yán)重程度的住院COVID-19患者中的使用。

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