片仔癀1類新藥PZH2109膠囊申報(bào)臨床獲CDE受理
8月17日，片仔癀發(fā)布公告稱，I類新藥PZH2109膠囊申報(bào)臨床獲得CDE受理，該藥品主要用于治療非酒精性脂肪性肝炎，美國(guó)和中國(guó)暫無(wú)相同靶點(diǎn)相同適應(yīng)癥的藥品獲批上市。
公司已經(jīng)完成PZH2109膠囊原料藥以及制劑的藥學(xué)、藥理毒理、非臨床安全性評(píng)價(jià)等方面的研究，研究結(jié)果表明PZH2109膠囊具有良好的安全性、成藥性及臨床開發(fā)價(jià)值。
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