東陽光藥2大首仿同日獲批

億歐大健康8月20日訊，根據(jù)NMPA官方資料顯示，廣東東陽光藥業(yè)以仿制4類申報的利格列汀二甲雙胍片、西格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片獲批生產(chǎn)并視同過評，其中前2個為首仿。

利格列汀二甲雙胍片是勃林格殷格翰/禮來聯(lián)合研發(fā)的DPP-4抑制劑利格列汀與二甲雙胍組成的復(fù)方口服降糖藥，于2012年1月獲得FDA批準，2017年3月獲批進入國內(nèi)市場，2019年全球銷售額為15.59億歐元。

西格列汀二甲雙胍片是默沙東研發(fā)的DPP-4抑制劑西格列汀與二甲雙胍組成的復(fù)方口服降糖藥，于2007年3月獲得FDA批準上市，2012年7月在獲批進入國內(nèi)市場，2019年全球銷售額為20.41億美元。

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年至今東陽光藥已有8個品種獲批上市，4個為首仿。在審的26個以新分類報產(chǎn)仿制藥中，有5個品種暫未有首仿獲批。