深圳微芯生物子公司西格列他鈉片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

億歐大健康8月25日訊，深圳微芯生物科技股份有限公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司的西格列他鈉片近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)) 《受理通知書》。國家 1 類新藥西格列他鈉是公司自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)的新一代胰島素增敏劑類新分子實(shí)體，單藥治療 2 型糖尿病的本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述 或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，西格列他鈉可以持續(xù)控制血糖及伴隨脂代謝紊亂的嚴(yán)重胰島素抵抗和糖尿病。西格列他鈉是全球首個(gè) 完成 III 期臨床試驗(yàn)的 PPAR 全激動(dòng)劑，已于 2019 年 9 月向國家 藥審中心提交了 NDA(新藥申請(qǐng))，目前正在技術(shù)審評(píng)中。