廣生堂乙肝治療創(chuàng)新藥HBsAg抑制劑GST-HG121獲得臨床試驗批準

億歐大健康8月17日訊，廣生堂晚間發(fā)布公告稱，其于今日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于乙肝治療創(chuàng)新藥乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑GST-HG121的兩件《臨床試驗批準通知書》，受理號為CXHL2000290、CXHL2000291的GST-HG121臨床試驗申請獲得批準。至此，廣生堂5個在研創(chuàng)新藥均已獲批臨床試驗。

GST-HG121系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，且已獲得中國、日本、韓國、歐洲等8個國家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權(quán)。廣生堂公告稱，本次獲批臨床試驗后，GST-HG121項目尚需開展臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市，其臨床研究進度、審評和審批結(jié)果具有不確定性。