萬(wàn)泰生物九價(jià)疫苗(大腸埃希菌)III期臨床試驗(yàn)取得新進(jìn)展
億歐大健康8月28日訊,萬(wàn)泰生物晚間公告稱(chēng),萬(wàn)泰滄海、廈門(mén)大學(xué)、萬(wàn)泰生物合作研發(fā)的重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價(jià)疫苗(大腸埃希菌)III期臨床試驗(yàn)獲得了江蘇省疾病預(yù)防控制中心倫理審查委員會(huì)(批件號(hào)JSJK2020-048-01號(hào))、四川省疾病預(yù)防控制中心倫理審查委員會(huì)的倫理審查
批件(批件號(hào)SC-0820200801號(hào))和中國(guó)人類(lèi)遺傳資源行政許可事項(xiàng)公示文件(批件號(hào):國(guó)科遺辦審字[2020]CJ0481號(hào))。公司計(jì)劃于2020年9月4日與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)單位等召開(kāi)III期臨床啟動(dòng)會(huì),并于09月05日開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)研究,旨在評(píng)價(jià)該疫苗在18-45歲女性健康志愿者中的有效性和安全性。
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