武田瑞普佳?(阿加糖酶α注射用濃溶液)獲批進(jìn)入中國

億歐大健康8月31訊，近日，武田宣布旗下創(chuàng)新藥物瑞普佳?(阿加糖酶α注射用濃溶液)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于確診為法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏癥)患者的長期酶替代治療。

瑞普佳?(阿加糖酶α注射用濃溶液)是中國目前引進(jìn)的唯一的人源性酶替代療法。此藥于2001年率先在歐盟獲得上市許可。

法布雷病是一種罕見的X連鎖遺傳性溶酶體貯積病，患者體內(nèi)代謝產(chǎn)物三己糖?；手迹℅L3）不能被裂解，在各組織和器官大量貯積，導(dǎo)致患者手腳通常有灼燒般的劇痛感，并伴有少汗、無汗和不散熱的癥狀。隨著病程進(jìn)展，癥狀會(huì)逐漸加重并出現(xiàn)腎、心等器官病變，諸如嚴(yán)重的腎功能衰竭甚至是尿毒癥，或腦卒中、心肌梗塞等心腦血管并發(fā)癥，如得不到有效治療將嚴(yán)重危及生命。