北京雙鷺藥業(yè)獲得替莫唑胺膠囊(100mg)藥品注冊證書
億歐大健康9月1日訊,北京雙鷺藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的替莫唑胺膠囊(100mg) “藥品注冊證書”。該產(chǎn)品 100mg 規(guī)格按新 4 類獲得藥品注冊批件,視同為通過一致性評價。 替莫唑胺是咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑,生物利用度接近 100%,在體內可自發(fā)快速降解產(chǎn)生活性代謝物 MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)而產(chǎn)生抗腫瘤作用。
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