天津天藥溴芬酸鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評

億歐大健康9月2日訊，近日，天津天藥藥業(yè)股份有限公司溴芬酸鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準，可銷售至國內(nèi)市場。

溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物，主要以滴眼劑應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療。2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。

目前天藥股份、山東辰龍藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司和遼寧天龍藥業(yè)有限公司共4家企業(yè)擁有溴芬酸鈉原料藥批準文號或已經(jīng)通過CDE技術(shù)審評。制劑方面，遼寧美滋林藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司、辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司和Senju PharmaceuticalCo., Ltd擁有溴芬酸鈉滴眼液批準文號。