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東曜藥業(yè)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥上市申請(qǐng)獲受理

2020-09-08 03:03 來(lái)源: 站長(zhǎng)資源平臺(tái) 瀏覽(751)人   

億歐大健康9月7日訊,近日,東曜藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),集團(tuán)自主研發(fā)的抗體藥物TAB008的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

TAB008是一種抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子單克隆抗體(抗VEGF mAb),為貝伐珠單抗的生物類(lèi)似藥,用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或者復(fù)發(fā)性NSCLC和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等惡性腫瘤。東曜藥業(yè)擬用樸欣?。≒usintin)作為其商品名。

貝伐珠單抗由羅氏原研,商品名安維汀,2010 年在中國(guó)上市用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,2015年又被NMPA批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌。

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