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石藥集團(tuán)抗癌藥鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液上市申請擬納入優(yōu)先審評(píng)

2020-09-08 12:40 來源: 站長資源平臺(tái) 瀏覽(739)人   

億歐大健康9月8日訊,據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)遞交的“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”上市申請擬被納入優(yōu)先審評(píng),理由是“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”。該藥本次申請的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者。鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體是石藥集團(tuán)自主開發(fā)的米托蒽醌脂質(zhì)體制劑,屬2.2類改良型新藥,石藥集團(tuán)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

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