萬春醫(yī)藥“first-in-class”新藥普那布林獲得中、美“突破性療法”雙認定

億歐大健康9月9日訊，3日，CDE通過官網發(fā)布最新公示：大連萬春布林醫(yī)藥有限公司的注射用普那布林濃溶液擬納入“突破性治療品種”。這是CDE第二批公示的“突破性治療品種”。9月4日，萬春醫(yī)藥（BeyondSpring）宣布收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，“那布林預防化療對非髓性惡性腫瘤誘導的中性粒細胞減少癥（CIN）符合突破性療法的標準?！?/p>

目前，萬春醫(yī)藥積極推進普那布林的中、美NDA雙報，普那布林目前正在開展的臨床研究有4項，其中包括三項國際多中心臨床試驗。目前，萬春還在積極推進普那布林治療非小細胞肺癌（NSCLC）的國際多中心3期臨床研究，以及啟動普那布林用于PD-1/PD-L1抗體治療失敗或疾病進展患者的1期臨床試驗等。