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三生制藥貝伐珠單抗生物類似藥SB8的IND申請(qǐng)于中國(guó)內(nèi)地獲受理

2020-09-15 11:21 來(lái)源: 站長(zhǎng)資源平臺(tái) 瀏覽(673)人   

億歐大健康9月15日,三生制藥發(fā)布公告,貝伐珠單抗生物類似藥SB8的IND申請(qǐng)已獲中國(guó)藥品監(jiān)督管理局受理。根據(jù)三生制藥與三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作協(xié)議,三生國(guó)健將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地的臨床研發(fā)和商業(yè)化。該產(chǎn)品已于2020年8月19日獲得歐盟批準(zhǔn)上市,用于多種癌癥治療,包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、晚期╱轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌,以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌和宮頸癌。

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