恒瑞醫(yī)藥：蘋果酸法米替尼膠囊及馬來酸吡咯替尼片獲《藥物臨床試驗批準通知書》

億歐大健康9月15日訊，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊及馬來酸吡咯替尼片的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。具體為：注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼膠囊或安慰劑與培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨床研究（方案編號：SHR-1210-III-324）。

蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。經(jīng)查詢，蘋果酸法米替尼目前國內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。索拉非尼由拜耳公司開發(fā)，于2005年在美國獲批上市；舒尼替尼由輝瑞公司開發(fā)，于2006年在美國獲批上市；培唑帕尼由諾華研發(fā)，于2009年在美國獲批上市。目前三款多靶點抑制劑均已在國內(nèi)獲批上市。經(jīng)查詢，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球銷售額約為21.59億美元。