恒瑞醫(yī)藥：蘋(píng)果酸法米替尼膠囊及馬來(lái)酸吡咯替尼片獲《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》

億歐大健康9月15日訊，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于蘋(píng)果酸法米替尼膠囊及馬來(lái)酸吡咯替尼片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。具體為：注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼膠囊或安慰劑與培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心III期臨床研究（方案編號(hào)：SHR-1210-III-324）。

蘋(píng)果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。經(jīng)查詢，蘋(píng)果酸法米替尼目前國(guó)內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。索拉非尼由拜耳公司開(kāi)發(fā)，于2005年在美國(guó)獲批上市；舒尼替尼由輝瑞公司開(kāi)發(fā)，于2006年在美國(guó)獲批上市；培唑帕尼由諾華研發(fā)，于2009年在美國(guó)獲批上市。目前三款多靶點(diǎn)抑制劑均已在國(guó)內(nèi)獲批上市。經(jīng)查詢，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球銷(xiāo)售額約為21.59億美元。