石藥集團(tuán)在研新藥ALMB-0168在中國獲臨床試驗批件

億歐大健康9月15日訊，石藥集團(tuán)附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以在中國開展在研創(chuàng)新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗。

ALMB-0168為一款同類首創(chuàng)(First-in-class)針對全新靶點(diǎn)半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體激動劑，由本公司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc自主研發(fā)用于治療骨癌、癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年獲得美國FDA頒發(fā)的用于治療骨癌的孤兒藥資格認(rèn)定及罕見兒童疾病資格認(rèn)定，而其一項多中心一期臨床試驗正在澳大利亞進(jìn)行中。

AlaMab為一家位于美國致力于同類首創(chuàng)抗體藥物開發(fā)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，其另一個針對同一靶點(diǎn)但不同機(jī)制的在研創(chuàng)新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。AlaMab將不懈努力更快推動這兩個藥物的研發(fā)。