山東新華制藥子公司藥品首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

億歐大健康9月22日訊，山東新華制藥全資子公司新華制藥(高密)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸地爾硫?片(30 mg)(“該產(chǎn)品”) 《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(“仿制藥一致性評(píng) 價(jià)”)。高密公司成為國(guó)內(nèi)鹽酸地爾硫?片(30mg)首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
鹽酸地爾硫?片是國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥，為處方藥品。地爾硫?為苯并噻氮?類鈣離子通道阻滯劑，是第三代抗心絞痛藥和第四代抗心律失常藥，主要用于冠心病，心絞痛，以及輕、中度高血壓，對(duì)伴有冠心病、心絞痛的高血壓患者尤為適用。