恒瑞醫(yī)藥：纈沙坦氨氯地平片獲得藥品注冊證書

億歐大健康9月22日訊，恒瑞醫(yī)藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。纈沙坦氨氯地平片(I)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。本品擬用于治療原發(fā)性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

纈沙坦氨氯地平片(AmlodipineandValsartanTablets，商品名Exforge?)是瑞士諾華公司研制的降血壓復(fù)方片，2007年1月在歐盟獲得EMEA的批準，同年2月在瑞士獲批上市；2007年6月又經(jīng)過美國FDA批準上市，并在2008年7月被美國FDA批準用于高血壓的一線治療。本品于2009年9月批準進口，規(guī)格為氨氯地平/纈沙坦(5/80mg),商品名為倍博特。目前，除恒瑞醫(yī)藥外，國內(nèi)已有百奧藥業(yè)、花園藥業(yè)同產(chǎn)品獲批上市；另有華海藥業(yè)、成都倍特等在內(nèi)的6家企業(yè)申報生產(chǎn)。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，瑞士諾華公司的纈沙坦氨氯地平片2019年全球銷售額約為10.25億美元。