復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)A型肉毒桿菌毒素產(chǎn)品獲藥品臨床試驗(yàn)通知書(shū)

億歐大健康9月22日訊，近日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的RT002用于中重度眉間紋治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）開(kāi)展該新藥的III期臨床試驗(yàn)。

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年12月獲美國(guó)RevanceTherapeutics,Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Revance”）關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)特別行政區(qū)，下同）獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化（不包括制造）的權(quán)利許可，Revance仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為生物制品，擬用于（1）美容適應(yīng)癥，如治療中重度眉間紋；以及（2）治療適應(yīng)癥，如頸部肌張力障礙。

截至本公告日，該新藥用于中重度眉間紋治療尚處于美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）上市申請(qǐng)階段、該新藥用于頸部肌張力障礙治療于美國(guó)尚處于III期臨床試驗(yàn)中。