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IND接連獲得FDA批準(zhǔn),埃格林醫(yī)藥正在高速發(fā)展

2020-10-14 12:04 來源: 站長資源平臺 瀏覽(765)人   

2020年10月13日,深圳埃格林醫(yī)藥宣布美國FDA正式批準(zhǔn)了其用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的自主創(chuàng)新藥物EG-001的臨床一期申請(IND)。EG-001是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎 (Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP) 。IIP是一類病因不明、臨床特征相似的罕見病。目前世界各國均沒有批準(zhǔn)任何可以治療IIP的藥品。
此次EG-001的 IND批準(zhǔn)是繼埃格林另一個獲選藥品EG-009 獲批進入臨床后的第二個IND,二者的獲批日期僅相隔20日。埃格林醫(yī)藥CEO杜新博士指出:“IIP不僅是一個全球性的醫(yī)學(xué)難題,也是一個巨大的臨床需求空白點。關(guān)注臨床需求,聚焦藥物價值是我們一直秉持的信念。為此,我們將會全力推動EG-001的臨床研究,力爭早日能為IIP患者提供一款有效的治療藥品。

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