智飛生物卡介菌純蛋白衍生物進入I期臨床試驗

億歐大健康10月23日訊，智飛生物昨日晚間公告稱，其全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的卡介菌純蛋白衍生物于近日在武漢市傳染病醫(yī)院和四川省內江市疾病預防控制中心同時開始I期臨床試驗；“皮內注射用卡介苗（BCG）”在四川省內江市疾病預防控制中心開始I期臨床試驗。

其中，卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）是智飛生物開發(fā)的全新工藝產(chǎn)品。預期該產(chǎn)品的結核菌素皮膚試驗（TST）可用于結核病的輔助診斷、結核病流行病學調查及卡介苗（BCG）接種后機體免疫反應的監(jiān)測。該產(chǎn)品于2018年12月28日公告獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《臨床試驗通知書》。

而皮內注射用卡介苗（BCG）是智飛生物開發(fā)的全新工藝和配方的疫苗。預期該產(chǎn)品將作為6歲以上TST陰性人群預防結核病用疫苗。該產(chǎn)品于2018年7月6日公告獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批件》。