復(fù)星醫(yī)藥遭員工舉報(bào)：比長(zhǎng)生生物更惡劣多次遭美國(guó)FDA警告

　　長(zhǎng)生生物的風(fēng)波還沒(méi)平息，復(fù)星醫(yī)藥又遭遇舉報(bào)。復(fù)星醫(yī)藥遭員工舉報(bào)：比長(zhǎng)生生物更惡劣，多次遭美國(guó)FDA警告！根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶醫(yī)藥的員工舉報(bào)：復(fù)星醫(yī)藥幾乎所有原料藥生產(chǎn)工藝都沒(méi)有根據(jù)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)，大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，多次遭美國(guó)FDA警告。

　　舉報(bào)信稱，復(fù)星醫(yī)藥為工藝改變得到批準(zhǔn)，通過(guò)請(qǐng)客、送紅包，使其得到重慶藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

　　具體有幾點(diǎn)：

　　1，復(fù)星醫(yī)藥重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院近年來(lái)，生產(chǎn)質(zhì)量管理十分混亂，領(lǐng)導(dǎo)無(wú)視藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，帶頭弄虛作假，造成極其惡劣的后果。

　　在2016年5月美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查后，得到警告信。2017年11月，美國(guó)FDA再次現(xiàn)場(chǎng)檢查，又出現(xiàn)嚴(yán)重違反藥品管理法規(guī)的情況，得到美國(guó)FDA給予的最差評(píng)價(jià)結(jié)果（OVI）。

　　2，復(fù)星醫(yī)藥重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院生產(chǎn)的主要產(chǎn)品（原料藥）幾乎同時(shí)供應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒(méi)有根據(jù)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)，絕大部分產(chǎn)品工藝作了重大改變。于是，領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄。

　　3，欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書。用老工藝編造成套的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，蒙騙上級(jí)機(jī)關(guān)和檢查人員。

　　4，主要供應(yīng)上海中西藥業(yè)的產(chǎn)品工藝作了重大改變，不但沒(méi)根據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)，還經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA檢查出嚴(yán)重違規(guī)。

　　5，復(fù)星醫(yī)藥重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院領(lǐng)導(dǎo)組織公關(guān)，集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作，又請(qǐng)客，又送紅包。

　　據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào)顯示：上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入118.59億元，較2017年同期增長(zhǎng)41.97%，剔除2017年新并購(gòu)企業(yè)的可比因素等影響后，營(yíng)業(yè)收入較2017年同口徑增長(zhǎng)23.44%。

　　實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.60億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)12.01億元，分別較2017年同期下降7.61%、5.32%。

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