智飛生物自研新藥宜卡上市,為全球首款結(jié)核病診斷生物制品
億歐大健康5月11日訊,智飛生物董事長蔣仁生宣布,自主研發(fā)的國家Ⅰ類新藥結(jié)核重組蛋白宜卡正式上市,這是智飛生物布局結(jié)核病防治矩陣中首個Ⅰ類新藥。據(jù)悉,“宜卡?”項目2009年開始立項,2013年、2015年和2018年分別完成I期、II期、III期臨床。最終,智飛生物于2020年4月28日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件和藥品批準文號,宜卡?成為近百年來全球第一款用于結(jié)核病診斷、結(jié)核桿菌感染診斷的生物制品。
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