復(fù)星醫(yī)藥控股子公司獲美國 FDA 藥品臨床試驗批準(zhǔn)

億歐大健康5月28日訊，復(fù)星醫(yī)藥對外發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到美國 FDA（關(guān)于同意 FCN-338 片用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療進行臨床試驗的函（編號：IND147491）。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于近期條件具備后于美國開展該新藥的 I 期臨床試驗。

據(jù)悉，該新藥為復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為 Bcl-2 選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療。

與該新藥同靶點的藥品已于全球上市，于中國境內(nèi)尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、與該新藥同靶點的藥物上市。根據(jù) IQVIA最新數(shù)據(jù)，2019 年度，與該新藥同靶點的藥品于全球的銷售額約為 7.49億美元。