魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價
億歐大健康5月28日訊,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林顆粒(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號:2020B03115),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)悉,阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。
目前阿莫西林國內(nèi)已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型,其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者,并已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。2019年,阿莫西林顆粒國內(nèi)銷售額約為3億元人民幣,魯抗醫(yī)藥該產(chǎn)品的銷售收入為1031萬元。
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