綠葉制藥LPM4870108片臨床試驗申請獲CDE正式受理

億歐大健康6月23日訊，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其首次發(fā)現(xiàn)合成的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)全新1類NTRK小分子抑制劑LPM4870108片（「LY01018」）的臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理。該產(chǎn)品可用于治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌癥患者以及對第一代NTRK抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者。

NTRK基因融合是明確的致癌驅(qū)動因素，在包括肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺瘤、纖維肉瘤等20多種成人和兒童的實體瘤中被發(fā)現(xiàn)。第一代NTRK同靶點已上市產(chǎn)品，患者治療一段時間 后 ， 多 數(shù) 出 現(xiàn) 獲 得 性 耐 藥 突 變 ， 主 要 包 括 NTRK1 -G595 R ， NTRK2 -G 639R 、 NTRK3 -G623R等。目前尚未有針對上述突變的第二代抑制劑獲批上市。