復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液獲藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

億歐大健康7月14日訊，近日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“漢霖制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利妥昔單抗注射液（即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，商品名稱：漢利康?；以下簡(jiǎn)稱“該新藥”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2020B04026、2020B04027），該新藥獲批（其中包括）用于兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥：（1）初治濾泡性淋巴瘤患者經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療、（2）與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。

2019年，復(fù)星醫(yī)藥的漢利康?于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）的銷售額約為1.5億元。目前，于中國(guó)境內(nèi)上市的利妥昔單抗注射液包括上海羅氏制藥有限公司的美羅華?、漢霖制藥的漢利康?，銷售額約為25.05億元。