復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥FCN-338片獲藥品臨床試驗通知書

億歐大健康7月14日訊，近日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司（以下簡稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-338片（以下簡稱“該新藥”）用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療開展臨床試驗的通知書。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療。目前，與該新藥同靶點的藥品已于全球上市，但中國境內(nèi)尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、與該新藥同靶點的藥品上市。根據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)，2019年，與該新藥同靶點的藥品于全球的銷售額約為7.49億美元。