透景生命全資子公司申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)獲得受理
億歐大健康7月16日訊,透景生命晚間公告稱,其全資子公司透景診斷近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的 1 項(xiàng)《受理通知書》,受理產(chǎn)品為“弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)”,上述產(chǎn)品采用間接法對(duì)人血清中的ToRCH IgM類抗體進(jìn)行定性檢測(cè),可用于優(yōu)生優(yōu)育臨床輔助診斷。
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