基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines向FDA提交治療晚期RET突變和RET融合陽性甲狀腺癌新藥上市申請

億歐大健康7月20日訊，基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines Corporation于二零二零年七月上旬宣布向美國食品和藥物監(jiān)管局（「FDA」）提交了pralsetinib的新藥上市申請，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（「MTC」）和RET融合陽性甲狀腺癌患者。pralsetinib是一種在研口服、強(qiáng)效，高選擇性抑制RET融合和突變，包括預(yù)測性耐藥突變的精準(zhǔn)靶向治療藥物，每日一次服用方便。

Blueprint Medicines于2020年5月宣布，pralsetinib治療RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（「NSCLC」）在美國和歐盟的上市申請已分別獲得美國FDA受理和歐洲藥品管理局驗證。