開拓藥業(yè)在美國(guó)完成普克魯胺II期臨床試驗(yàn)患者入組

億歐大健康7月20日訊，開拓藥業(yè)7月19日在港交所發(fā)布公告稱，截至2020年7月16日，集團(tuán)已在美國(guó)完成普克魯胺II期臨床試驗(yàn)方案規(guī)定的患者招募工作。

普克魯胺美國(guó)I期臨床試驗(yàn)于2019年5月完成。結(jié)果顯示普克魯胺對(duì)恩扎盧胺和阿比特龍等現(xiàn)有藥物治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者有良好的耐受性和一定的抗腫瘤療效。集團(tuán)針對(duì)恩扎盧胺或阿比特龍治療失敗的mCRPC患者在美國(guó)十家中心開展多中心、開放標(biāo)簽的隨機(jī)II期臨床研究，旨在進(jìn)一步評(píng)估普克魯胺的安全性及耐受性并確定后續(xù)臨床試驗(yàn)的劑量選擇。首名mCRPC于2019年6月開始給藥。患者（均在禁食狀態(tài)下）隨機(jī)分配至兩個(gè)治療組，每天分別服用400毫克及500毫克普克魯胺，每個(gè)治療組30名患者。

公告稱，在美國(guó)進(jìn)行的普克魯胺II期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，并未因目前的美國(guó)COVID-19疫情而受到重大影響。集團(tuán)的目標(biāo)是在2020年底前為使用阿比特龍或恩扎盧胺治療失敗的mCRPC患者完成正在進(jìn)行的普克魯胺II期臨床試驗(yàn)。