博暉創(chuàng)新：靜注人免疫球蛋白獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

億歐大健康7月28日訊，博暉創(chuàng)新控股子公司河北大安研發(fā)的靜注人免疫球蛋白（pH4）產(chǎn)品于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

河北大安研發(fā)的靜注人免疫球蛋白（pH4）主要適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等；自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病等。

河北大安本次獲批的靜注人免疫球蛋白（pH4）系國(guó)內(nèi)首次根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行了完整臨床研究和相關(guān)毒理研究的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品。