艾迪藥業(yè)用于治療HIV-1感染的ACC008片獲批開展III臨床試驗(yàn)

億歐大健康7月30日訊，艾迪藥業(yè)晚間公告稱，其收到國家藥監(jiān)局于2020年7月29日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片（復(fù)方ACC007片）用于治療經(jīng)治的HIV-1感染者的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

據(jù)悉，ACC008片系艾迪藥業(yè)自主開發(fā)的包含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定三種主要成分的抗艾滋病單片復(fù)方制劑，于2019年12月被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。HIV患者每天僅需服用1片，無需再服用其它抗艾滋病藥物。ACC008片具有服藥負(fù)擔(dān)輕、依從性好、耐藥性少等特點(diǎn)，為國內(nèi)患者提供了一個(gè)國際同步的新選擇。

公告稱，ACC008片用于治療經(jīng)治的HIV-1感染者的臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可以開展III期臨床試驗(yàn)，但尚需完成臨床試驗(yàn)取得療效和安全性數(shù)據(jù)并經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市，對公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響。