基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines的avapritinib被CHMP建議有條件批準(zhǔn)上市

億歐大健康8月5日訊，基石藥業(yè)發(fā)布公告稱其合作伙伴Blueprint Medicines Corporation于7月24日宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)發(fā)布一份積極審查意見，建議有條件批準(zhǔn)avapritinib上市。

作為一種單藥療法，用于治療攜帶血小板衍生生長因數(shù)受體α(PDGFRA) D842V突變的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。CHMP 的審查意見將提交給負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品上市許可審批的歐盟委員會做進(jìn)一步審核。針對avapritinib的上市申請，預(yù)計歐盟委員會將在今年九月底前作出最終批復(fù)。

如果獲批，avapritinib將成為在歐盟上市的第一款針對攜帶PDGFRA D842V突變GIST患者的靶向治療藥物，該藥上市銷售所用的商品名為AYVAKYT?。