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南京新百控股子公司獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

2020-08-06 09:27 來源: 站長資源平臺 瀏覽(579)人   

億歐大健康8月5日訊,南京新百晚間公告稱,其控股子公司上海丹瑞生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱上海丹瑞生物)于近日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,2020 年 5 月 6 日受理的 Sipuleucel-T 注射液符合藥品注冊的有關要求,同意按照提交的臨床試驗方案開展“評價 Sipuleucel-T 注射液在中國無癥狀或輕微癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性和產品參數(shù)的單臂、多中心、開放性臨床研究”。

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